नई दिल्ली: Covaxin-in-canada और अमेरिका के लिए भारत बायोटेक की भागीदार ओक्यूजेन (Ocugen) ने कहा है कि उसने सभी डेटा कनाडा सरकार को सौंप दिया है
और वहां का स्वास्थ्य नियामक इसकी सक्रियता से समीक्षा कर रहा है.
जून में कंपनी ने अमेरिका में मौजूदा अधिकारों के अलावा कनाडा में कोविड-19 टीके कोवैक्सीन के विकास,
निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए भारत बायोटेक के साथ एक समझौता किया था.
ओक्यूजेन ने पहले ही हेल्थ कनाडा (नियामक) से संपर्क किया है
covaxin-in-canada डोज बेचने की मंजूरी हासिल करने के लिए कोवैक्सीन के तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल का डेटा सौंप दिया है.
ओक्यूजेन इंक अमेरिका और कनाडा में भारत बायोटेक की साझेदार कंपनी है.
कंपनी के चेयरमैन और मुख्य कार्यपालक अधिकारी (CEO) शंकर मुसुनुरी ने कहा, “हमने आवेदन के लिए जरूरी सभी डेटा जमा कर दिया है.
हम आपको इस समय यह नहीं बता सकते कि मंजूरी कब तक मिलेगी.
हम बस यह बता सकते हैं कि हेल्थ कनाडा सक्रियता से डेटा की समीक्षा कर रहा है.”
ओक्यूजेन चेयरमैन ने आगे कहा कि भारत बायोटेक अमेरिका और कनाडा को covaxin की जरूरी मात्रा में डोज उपलब्ध कराने में सक्षम है
क्योंकि वह लगातार अपने उत्पादन को बढ़ा रहा है.
ओक्यूजेन ने एक बयान में कहा कि अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ बातचीत जारी है.
कंपनी बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) के रास्ते रणनीतिक रूप से आगे बढ़ रही है.
FDA ने जून में भारत बायोटेक की कोवैक्सिन को इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी नहीं दी थी.
जिसके बाद ओक्यूजेन इंक ने कहा था कि वह बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन के जरिए मंजूरी हासिल करेगी.
इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी खारिज किए जाने के बाद एफडीए ने ही कंपनी को इसका सुझाव दिया था.
